Uso de metilergonovina em mães que amamentam

Em 2003, foi publicado um relatório que revisou o envenenamento de recém-nascidos pelo uso inadvertido de metilergonovina oral ou intramuscular (em doses de adultos) diretamente em lactentes. Trinta e quatro casos foram revisados ​​na Bélgica, onde a metilergonovina foi acidentalmente administrada por via oral ou intramuscular diretamente em lactentes. 1  As injeções intramusculares produziram complicações graves, como seria de se esperar.

Como as crianças receberam acidentalmente injeções de metilergonovina em vez de vacinas com vitamina K ou hepatite B em hospitais, a Novartis Pharmaceuticals, que anteriormente fabricava Methergine (metilergonovina), alertou recentemente os profissionais de saúde sobre a injeção “inadvertida” de Methergine diretamente em bebês. 2 A  Novartis também notificou o FDA de sua descontinuação da venda de comprimidos e injeções da Methergine. Pelo menos duas outras empresas ainda têm formulações de metilergonovina aprovadas pela FDA.

Recentemente, a FDA emitiu um alerta sobre a administração acidental de injeção de metilergonovina em recém-nascidos e, por algum motivo, também alertou contra o uso deste produto em mães que amamentam, sugerindo um período de espera de 12 horas após seu último uso. Eles não explicaram se eles têm dados sugerindo toxicidade relatada em bebês amamentados. A toxicidade após a administração direta e errônea de doses adultas de metilergonovina a um recém-nascido é óbvia, mas não é de forma alguma comparável à dose extremamente pequena recebida por um lactente do leite de sua mãe.

Os níveis de metilergonovina no leite humano são extremamente baixos e estão bem documentados. Em um grupo de 8 mulheres no pós-parto que receberam 0,125 mg três vezes ao dia por 5 dias, a concentração de metilergonovina variou de <0,5 µg / L em 4 pacientes (indetectável) a 1,3 µg / L em um paciente uma hora após a dose. 3  Neste estudo, apenas 5 das 16 amostras de leite tinham níveis detectáveis ​​de metilergonovina. Usando o nível mais alto de 1,3 µg / L de leite, uma criança consumiria apenas aproximadamente 0,2 µg / kg / dia, o que é incrivelmente baixo em comparação com a dose usual diária de 0,375 mg por adulto. A relação leite / plasma foi em média de 0,3. Num estudo mais recente após uma dose materna de 250 µg em 10 mulheres a amamentar, os níveis máximos de metilergonovina no leite ocorreram às 1,8 horas e foram aproximadamente 657 ng / L. 4

Assim, a Dose Infantil Relativa recebida por uma criança que amamenta é bem menor que 2% da dose materna, e apenas uma parte dessa dose é realmente absorvida oralmente pela criança. Além disso, como a metilergonovina é normalmente usada durante a fase colostral da lactação, em que o volume de leite é geralmente menor que 30-100 mL / d, a dose absoluta transferida para um lactente seria minúscula. Este medicamento tem sido usado em milhões de mães que amamentam desde o seu primeiro uso documentado em 1945, e até agora não temos nenhuma documentação publicada que seja prejudicial "em bebês amamentados".

Portanto, a menos que a FDA tenha documentado evidências de que o uso de metilergonovina em mães que amamentam realmente represente um risco para bebês amamentados, recomendamos que as mães que receberam metilergonovina continuem a amamentar seus bebês sem interrupções.